Under det senaste decenniet har de främsta läkemedelsaktörerna ökat sina ansträngningar för att förbättra sitt miljöavtryck. Hållbarhetsförbättringsinsatser inom läkemedelsindustrin har främst varit inriktade på API-syntes, med tanke på dess välkända höga energiintensivitet1 och mycket mindre uppmärksamhet har ägnats åt formuleringsstegen som kommer efter. I takt med att efterfrågan på mer hållbara läkemedel ökar är mer hållbara läkemedelstillverkningsmetoder mycket eftertraktade.
Teknisk utmaning
API:er med hög eller låg dos utmanas ofta med problem med flytbarhet och bearbetbarhet. API (er) och hjälpämnen kommer därför vanligtvis att genomgå en flerstegsprocess som börjar med torrblandningen, följt av hög skjuvning eller våt granulering (HSG eller WG). Granulerna genomgår sedan ett malnings- eller siktningssteg för att förbättra sin storleksfördelning, varefter granulerna skickas till en torkningsenhet för att producera torra granuler med god flytbarhet och kompakterbarhet. Efter detta genomgår de torra granulerna ett andra blandningssteg i vilket de blandas med extragranulära hjälpämnen. På grund av den höga energiförbrukningen i flerstegsprocessen är HSG känt för att ha en stor miljöpåverkan, vilket framgår av några LCA-studier (livscykelanalys) .3,4
Ansträngningar för att minska miljöpåverkan från tablettproduktion har bedrivits, med till exempel en sats till kontinuerlig övergång i WG-steg3, och noggrant urval av specialfarmaceutiska hjälpämnen.
LCA-resultatet visade att resursen extraktion och koldioxidutsläpp från API-tablettproduktion minskade med ungefär 25% respektive 16% vid övergången till kontinuerlig WG.3,4
Miljöpåverkan av API-tablettproduktion kan också sänkas genom att använda direktkompression (DC) istället för HSG där stegen är ännu mindre och torkningssteget utelämnas 4. Trots DC:s attraktiva miljömässiga hållbarhetsprofil kan mindre än 20% av API:erna omvandlas till tabletter av DC eftersom de flesta API-partiklar vanligtvis inte har tillräcklig flytbarhet för framgångsrik tablettering.5
Vill du läsa hela artikeln
Full tillgång innebär också: