Biopharma evolution – innovationer inom biomanufacturing

År 2022, av de tio mest sålda läkemedlen, var sex biologiska. I USA 2022 minskade nya läkemedelsgodkännanden (NDA) i antal, men innovationen har verkligen inte avtagit. Antikropp-läkemedelskonjugat, bispecifika proteiner och cell- och genterapier stod för ungefär en tredjedel av 2022 godkännanden, vilket hjälpte till att driva biologiska godkännanden före små molekyler för första gången. COVID-pandemivaccinet öppnade dörren till ny teknik, vilket möjliggjorde ett genombrott av mRNA- och adenovirusbaserade produkter som fram till dess fastnade i kliniska faser. Dessa läkemedel drivs mestadels av onkologi och vacciner och erbjuder många fördelar som riktad terapi, gencellsterapi och mer personlig medicin. (1,2)

Covid-19-pandemin har kastat fokus på vacciner. Detta kan aldrig beskrivas som en trend utan mer som ett viktigt innovationsområde: att utveckla mer skräddarsydda metoder för vaccinbehandling är centralt för hur biofarmavärlden fungerar idag. Lösningarna omfattar inte bara vacciner utan även diagnostiska metoder och behandlingsmetoder, till exempel vid behandling av personer utanför sjukhus. Det finns också ett stort intresse för potentialen i cell- och genterapi, vilket innebär att arbeta med genetiskt material för att förstå hur man stöder en patients celler i försvar mot patogener. Detta kan resultera i ett mycket personligt terapeutiskt tillvägagångssätt mot några av de största utmaningarna för människors hälsa, såsom cancer och icke-behandlingsbara ärftliga sjukdomar. Bioteknikprodukter förväntas ta majoritetsandelar i de 100 bästa läkemedelsförsäljningarna år 2026 och stå för 55%. Detta motsvarar en ökning med 16% jämfört med 2012. Den globala receptbelagda försäljningen av biotekniska produkter fortsätter att växa snabbt med en CAGR på 9,6% mellan 2019 och 2026, jämfört med konventionell produkttillväxt på 5,5% under samma tidsram. (1,2,3).