Videos

Webinar: Enade för säkerhet - smartare hjälpämnen för att minska risken för nitrosamin

Videos

Pharmaceuticals

Förenad för säkerhet — varför Nitrosamin-kontroll är viktigt

1
Alternativa metoder för att minska nitrosamin
2
DFE:s strategier för minskning av nitrosamin
3
Nitrosaminreducerande lösningar från Roquette Health & Pharma
4
Förenad för säkerhet - Nitrosaminbildning i läkemedel: Risker, API:er och hjälpämnen
5
Webinar: Enade för säkerhet - smartare hjälpämnen för att minska risken för nitrosamin
6
Webinar: Från labb till etikett - Analysmetodens framsteg i mätning av nitrit i farmaceutiska hjälpämnen

Varför finns nitrosaminer fortfarande på varje regulators radar och varför det är riskabelt att ignorera dem.

Om webbseminariet

Nitrosaminer fortsätter att vara ett problem inom läkemedelstillverkningen på grund av deras potentiella cancerframkallande egenskaper och regleringskontroll. Detta webbseminarium utforskar ursprunget till nitrosaminföroreningar, deras inverkan på läkemedelssäkerhet, och praktiska strategier för riskreducering genom val av hjälpämnen och processoptimering. Deltagarna får insikt i riktlinjer för regelverk, analytiska tillvägagångssätt och innovativa lösningar för att säkerställa efterlevnad och patientsäkerhet.

Nitrosaminföroreningar har lett till globala återkallelser, återkallande av produkter och ökad tillsyn, vilket gör riskreducering till en hög prioritet för läkemedelsföretag vid produktutveckling och riskbedömning.

Webinarinformation

Språk: Engelska

Varaktighet: 45 minuter + Frågor och svar

Format: Tillgänglig på begäran

Viktiga lärdomar

Förstå risken: Nitrosaminer är troliga cancerframkallande ämnen; även spårnivåer kan utlösa återkallelser och återkallande av produkter.
Känn källorna: Nitrosaminer kan bildas av nitriter i hjälpämnen, tillverkningsförhållanden och råvaror.
Regelefterlevnad: Bekanta dig med acceptabla exponeringsgränser och globala regulatoriska förväntningar.
Begränsningsstrategier:
- Välj hjälpämnen med minimalt nitritinnehåll: Lågt nitrit hjälpämnen ger ökad säkerhet, stabilitet och överensstämmelse.
- Optimera tillverkningsprocesser (t.ex. direktkompression kontra våt granulering)
- Implementera kontinuerlig övervakning och validerade analysmetoder.
- Marknadsfördel: Att använda hjälpämnen med låg nitrit kan minska risken, förbättra produktkvaliteten och differentiera din läkemedelsprodukt.

Gå med i IMCD Pharma-teamet i detta informativa webbseminarium för att skilja fakta från hype och se till att dina formuleringar förblir säkra, kompatibla och konkurrenskraftiga.

Fyll i formuläret för att nå våra experter för att lära dig mer om Nitrosaminreducering!

Om talarna

Dr. Manish Ghimire, chef för teknisk utveckling, IMCD Nordamerika

Med över 15 års expertis inom läkemedelsforskning och teknisk marknadsföring på både den amerikanska och europeiska marknaden är Manish en dynamisk ledare dedikerad till att utveckla läkemedelsformulering och leveranssystem. Specialiserat på fasta doseringsformer med omedelbar och modifierad frisättning - inklusive tabletter, kapslar och multipartiklar, har Manish ett starkt fokus på lösningar skräddarsydda för barn- och geriatriska patienter. I sina tidigare roller hjälpte han till att utveckla DOE och Multivariate Analysis (MVA) för optimal produktutveckling. Manish är en skicklig kommunikatör och har författat ett flertal fackgranskade publikationer, presenterat över 25 vetenskapliga affischer och levererat över 100 muntliga presentationer vid prestigefyllda globala läkemedelsföretag, webbseminarier och seminarier. Hans förmåga att översätta komplexa vetenskapliga begrepp till handlingsbara strategier gör Manish till en eftertraktad talare och tankeledare inom läkemedelsområdet.

Dr. Simon Roberts, Controlled Release Manager, IMCD EMEA

Efter att ha avslutat en kandidatexamen i kemi studerade Simon biopolymerblandningar för sin doktorsexamen. Detta följdes av flera akademiska forskarpositioner som undersökte superabsorberande material, kolnanorörreologi, dental och medicinska material, lungläkemedelsleverans och protein-polysackaridläkemedelskonjugat.

Efter att ha lämnat akademin tillbringade han fem år i en global teknisk supportroll i gruppen för orala läkemedelsprodukter i ett multinationellt läkemedelsföretag, ansvarig för tekniköverföring, introduktion av hjälpämnen, processuppskalning och problemlösning. Sedan 2011 har han arbetat för hjälpmedelstillverkare och distributionsföretag inom teknisk försäljning och vetenskaplig affärsutveckling.

Upptäck mer

IMCD erbjuder vetenskapsdriven expertis inom nitrosaminer, vilket hjälper kunder att navigera i ett komplext ämne med tillförsikt och samtidigt behålla ett starkt fokus på kvalitet och säkerhet. Som en pålitlig leverantör av ett brett utbud av API:er och hjälpämnen tillhandahåller vi väl karakteriserade, pålitliga material som stöder robust formulering och informerat beslutsfattande i varje utvecklingsstadium. Förutom teknisk vägledning innehåller vår portfölj dedikerade produkter som är utformade för att stödja minskning av nitrosamin , vilket gör det möjligt för tillverkare att möta lagstiftningens förväntningar och stärka säkerhetsprofilen för deras formuleringar.

Utforska våra dedikerade produktsidor för att hitta lösningar som passar dina behov och kontakta våra experter för ytterligare insikt och vägledning.

Vill du läsa hela artikeln

Full tillgång innebär också:

Din personliga försäljningsexpert

Produktdokumentation

Produktsupport

Översikt över produktrelationer

Meningsfulla insikter från våra experter

Beställning & Följ din order